2025/11/21
海外檢驗(yàn) 權(quán)威驗(yàn)證，性能卓越
近日，博暉創(chuàng)新的 d3TEKS1高危型HPV qPCR診斷試劑盒 在印度尼西亞權(quán)威的印尼國(guó)立芝普托·芒昆庫(kù)蘇莫博士中央綜合醫(yī)院（RSCM）順利完成臨床性能驗(yàn)證。驗(yàn)證報(bào)告顯示，該試劑盒在檢測(cè)高危型人乳頭瘤病毒（HPV）方面，與對(duì)比試劑（Cobas? HPV）結(jié)果高度一致，各項(xiàng)性能指標(biāo)表現(xiàn)優(yōu)異。
本次驗(yàn)證研究采用橫斷面設(shè)計(jì)，此次測(cè)試樣本共90份（含36份陽(yáng)性和54份陰性樣本），將d3TEKS1試劑盒與目前羅氏Cobas? HPV檢測(cè)試劑進(jìn)行頭對(duì)頭比對(duì)。結(jié)果顯示：
d3TEKS1高危型HPV診斷試劑盒（qPCR）檢測(cè)結(jié)果與Cobas? HPV檢測(cè)試劑對(duì)比，表現(xiàn)出極好的一致性（Kappa 1.0；p<0.001），PPA和NPA 均為 100%。
這不僅體現(xiàn)了d3TEKS1試劑盒極高的檢測(cè)靈敏度，精準(zhǔn)檢測(cè)，特異性好，能有效避免假陽(yáng)性，為臨床診斷提供了堅(jiān)實(shí)可靠的依據(jù)。
精準(zhǔn)分型，助力消除宮頸癌
d3TEKS1試劑盒可一次性精準(zhǔn)檢測(cè)包括HPV 16, 18, 52，31，33，35，39，45，51，56，58，59，66，68在內(nèi)的14種高危型HPV。在本次驗(yàn)證中，上述HPV 16、18、52等14種關(guān)鍵高危型別的檢出率均達(dá)到100%，即使在多重感染樣本中，也展現(xiàn)出優(yōu)秀的鑒別能力。這一特點(diǎn)完全契合世界衛(wèi)生組織（WHO）及印尼政府的消除宮頸癌戰(zhàn)略，為印尼及全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)篩查和早診早治提供了強(qiáng)大的本土化工具。
深耕本土，服務(wù)全球
此次在RSCM的成功驗(yàn)證，是博暉創(chuàng)新堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)為先的成果，也是中國(guó)智造的高端醫(yī)療器械獲得國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的又一力證。我們致力于為包括印尼在內(nèi)的全球市場(chǎng)，提供與國(guó)際品質(zhì)接軌、更可及、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案。
博暉創(chuàng)新將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新生命科技，共筑人類健康”的使命，以卓越的產(chǎn)品性能和服務(wù)，為全球消除宮頸癌的偉大目標(biāo)貢獻(xiàn)力量！
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